Dispositifs médicaux: les chiffres en France - …
2019-6-27 · Entreprises certifiées ISO 13485. La norme ISO 13485 – “ Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires” est le pendant médical de la norme ISO 9001, elle définit les exigences relatives au système de management de la qualité (SMQ) lorsqu’une entreprise souhaite répondre aux exigences réglementaires applicables aux DM.
